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跨国药企研发多效减肥药热度不减
2008年05月30 18:22:32   SBA行业资讯网

  日前,美国研究人员指出,大麻素受体拮抗剂类减肥药物可能会危害儿童大脑发育。这一研究结论似乎直接指向了那 些跨国制药巨头热衷研发的多效减肥药。不过,这似乎并不能挫伤跨国制药公司研发多效减肥药的热情。

  巨大市场引发角逐

  由美国惠氏公司研制的复方减肥药"芬芬",在市场上曾十分火暴,但最终因爆出易引发心瓣膜疾病而撤市。" 芬芬"撤市后,包括赛诺菲-安万特、默克、辉瑞等在内的制药巨头纷纷加入了多效减肥药的研发行列。2006年,走在前 列的赛诺菲-安万特第一个推出"重磅炸弹"--多效减肥药利莫纳班。该产品在推出之初,曾被很多人看作是"不可思议" 。因为它不仅可以起到减肥的作用,还对糖尿病、戒烟等具有良好效果。

  不过,利莫纳班并没有为赛诺菲-安万特带来滚滚财源。2007年,美国FDA拒绝批准利莫纳班在美国销售 。对此,FDA的解释为,担心利莫纳班会增加抑郁和自杀的几率。自此,原本被寄予厚望的利莫纳班市场期望值顿降。

  "芬芬"和利莫纳班的前车之鉴并没有影响到后来者的进入。默克、辉瑞、百时美施贵宝等公司依旧加紧研制减 肥新药。与此同时,大大小小的生物制药公司也开始加入到减肥药的研制行列。

  "能吸引众多医药企业的只有市场。"中国医药企业管理协会秘书长康泓说道。据标准普尔评级服务公司估计, 目前用来治疗肥胖症以及相关代谢综合征(如糖尿病、心血管疾病、高血压和高胆固醇)的处方药全球市场规模大约在700 亿美元左右。标准普尔评级服务公司认为,这还是个保守的估计数字,因为据世界卫生组织(WHO)预测,全球超重人数将 从目前的16亿增加到2015年的23亿,肥胖人数将从目前的4亿增加到7亿。如此庞大的市场,不能不让跨国制药公司 兴奋。

  仍在冀望"重磅炸弹"

  尽管制药巨头们正在研发的药物名为"减肥药",不过他们渴望的不只是减肥市场这一杯羹,而是包括由肥胖引 起的多种疾病的治疗市场,如糖尿病、高血脂、胆固醇过高等,因此他们将研发目标定位于多效减肥药。

  相关数据表明,目前治疗胆固醇过高的他汀类药物每年全球进账是250亿美元;高血压药的需求达到了约30 0亿美元;治疗2型糖尿病的药物每年销售额达120亿美元。如果有能够实现健康体重的其他途径的话,目前正在服用这些 药物的患者可能都会更换处方。有人认为,相比较于单一的减肥药物,多效减肥药物一旦成功上市,利润将滚滚而来。

  不过,多效减肥药物的上市之路绝不平坦。5月15日,美国FDA药品评价与研究中心表示,FDA批准一个 药品上市,必须首先确定其对人体健康的益处要大于其所带来的风险。这些益处与风险的评估是依据医生每次为病人所开的处 方量来判断的。FDA之所以没有批准利莫纳班等上市,也是出于此种考虑。

  在监管机构的严格控制下,多效减肥药物常常伴随着副作用,让其很难通过美国FDA的批准。中国保健协会秘 书长徐华峰指出,失去FDA的通行证,想要成为减肥市场的"重磅炸弹"几乎不可能。因为FDA的审批结果对很多国家都 有着借鉴意义。

  鉴于利莫纳班在美国受到的挫折,默克公司延长了其减肥新药taranabant的临床试验时间。4月初, 默克在发布taranabant的II期临床结果时称,该研究结果喜人,并将于今年后期公布该药的III期临床试验结 果。

   朱瑞娟

    (完)


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