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国家局紧急查处问题人免疫球蛋白
2008年06月04 19:22:59   SBA行业资讯网

  5月29日,国家食品药品监管局接到国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江 西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)后出现严重不良事件。为保证公 众用药安全,国家食品药品监管局和卫生部立即采取紧急措施,暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有 批号静注人免疫球蛋白,并要求企业迅速召回20070514批号的产品。

  国家食品药品监管局已组成调查组赴江西进行相关调查,从医院、经营企业、生产企业抽取的样品已送中国药品 生物制品检定所进行检验。经中检所紧急检测,初步结果显示:部分样品存在异常。有关调查和检验正在进一步进行。江西省 公安部门已介入调查。

  5月29日,各级食品药品监管部门立即对辖区内所有标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫 球蛋白进行封存。江西省食品药品监管局连夜调查问题药品的流向、使用及库存情况,要求企业立即实施召回。据江西省食品 药品监管局报告,现在所有问题批号的药品已得到控制。

  到目前为止,除江西南昌大学第二附属医院外,没有其他省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。 李雪墨

    (完)


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